FDA: Eindringliche Warnung vor Smartwatches mit angeblicher Blutzuckermessung

Die FDA warnt eindringlich davor, Smartwatches oder smarten Ringen zu vertrauen, die eine nichtinvasiv Blutzuckermessung versprechen - invasiv meint in diesem Fall die Penetration der Haut. Tatsächlich bewerben zahlreiche Smartwatches eine rein optische Messung des Blutzuckers. Eine solche Messung würde eine kontinuierliche Überwachung erlauben und kein Verbrauchsmaterial benötigen. In unserem Test der iHEAL 6 konnten wir eine solche Blutzuckermessung bereits testen - eine genaue Messung ist nicht realisierbar.

Mit der Mitteilung richtete sich die amerikanische Arzneimittelbehörde an (potenzielle) Nutzer ebenso wie an Betreuer, Patienten und an ärztliches und pflegerisches Personal und weist dabei ausdrücklich auf den Unterschied zwischen zugelassenen Systeme zur kontinuierlichen Analyse des Blutzuckerspiegels und den optischen Systemen zur völlig unzureichenden „Messung“ hin. Die zuverlässig arbeitenden Pod-Systeme lassen sich ebenso wie die Smartwatches mit Apps bedienen - penetrieren aber die Haut.

Die FDA empfiehlt ausdrücklich, ein solches Gerät nicht zu kaufen. Auch Angehörige sollten ebenso wie im Gesundheitssystem Tätige Patienten auf die Gefahren von nicht autorisierten Blutzuckermesssystem hinweisen - im schlimmsten Fall kann die Nutzung tödlich enden, wenn beispielsweise eine Unterzuckerung nicht rechtzeitig erkannt wird. Nicht insulinpflichtige Diabetiker können ihrer Gesundheit ebenfalls massiv schaden.

Eigenen Angaben testet die FDA routinemäßig solche Geräte und will darauf hinwirken, dass Hersteller und (Groß-)Händler solche Geräte nicht mit solchen, unrealistischen Funktionen bewerben. Da der Vertrieb aber auch direkte aus Fernost erfolgt, dürften die Möglichkeiten der FDA hierbei eher begrenzt sein.