Dexcom Stelo Blutzucker-Sensor mit Smartphone-Anbindung erhält FDA-Zulassung ohne Verschreibungspflicht

Der Dexcom G7 wurde schon im Frühjahr 2022 für den Verkauf in Europa freigegeben, bald soll der neue Dexcom Stelo Blutzucker-Sensor folgen. Denn wie die U.S. Food & Drug Administration (FDA) bestätigt hat, wurde der Sensor nun für den Verkauf in den USA freigegeben, und eignet sich laut Dexcom perfekt für Typ-2-Diabetiker, die keine Insulintherapie nutzen, um ihren Blutzuckerspiegel anzupassen.

Der Sensor soll Diabetiker dabei unterstützen, den Einfluss unterschiedlicher Nahrungsmittel und Aktivitäten auf ihren Blutzuckerspiegel besser beurteilen zu können. Wer Insulin-Injektionen benötigt, soll weiterhin auf den Dexcom G7 zurückgreifen, für andere Nutzer verspricht der Dexcom Stelo aber einen niedrigeren Preis und eine Sensor-Lebensdauer von 15 Tagen, statt nur 10 Tagen wie beim G7. Der Sensor nimmt alle 15 Minuten eine Messung vor, und synchronisiert die gesammelten Daten direkt mit einem per Bluetooth verbundenen Smartphone.

Die zugehörige App zeigt die exakten Messwerte, den Blutzucker-Trend im Verlauf des Tages und die Dauer an, die der Anwender mit zu hohem oder niedrigem Blutzuckerspiegel verbracht hat. Der Verkauf in den USA startet voraussichtlich im Sommer 2024, und zwar "Over the Counter", statt also eine ärztliche Verschreibung einholen zu müssen, kann der Sensor einfach im Laden gekauft werden – ein Novum für Blutzucker-Sensoren in den USA. Dexcom hat noch nicht bestätigt, wann ein Verkauf in Europa geplant ist. Die FDA weist darauf hin, dass der Sensor nicht für Diagnosen geeignet ist, und keine medizinischen Entscheidungen auf Basis der Sensor-Messwerte getroffen werden sollten, ohne zuvor einen Mediziner zu konsultieren.