Apple Watch: EKG-Funktion erhält weitere Zertifizierung

Moderne Smartwatches können eine Vielzahl von Parametern messen, wobei diese nicht mehr nur relevant etwa für die Bewertung der eigenen, sportlichen Leistung sind - sondern auch tatsächlich vor nicht mehr physiologischen Werten warnen können. Unter anderem die Apple Watch bietet die Möglichkeit, ein Elektrokardiogramm anzufertigen. Damit lassen sich Unregelmäßigkeiten erkennen - welche nicht selten sind. Werden solche Unregelmäßigkeiten frühzeitig erkannt, können Komplikationen wie Herzinfarkte oft verhindert werden.

Nun hat die FDA die Apple Watch beziehungsweise das Feature zur Anfertigung von Elektrokardiogramm mit einer neuen Zertifizierung bedacht. Auf den ersten Blick betrifft diese Zertifizierung zwar Kunden nicht direkt, so bezieht sich diese primär auf die Nutzung in klinischen Studien. Gleichzeitig ist diese Zertifizierung aber natürlich auch ein Beleg für die Präzision der Aufzeichnung - ohne eine solche hätte die FDA eine solche Zertifizierung nicht vorgenommen.

Der FDA zufolge kann die Apple Watch im Rahmen des Medical Device Development Tools-Programms für die Messung von Vorhofflimmern im Rahmen von klinischen Studien genutzt werden. Dabei kann das Modell auch als (zusätzlicher) Marker für die Effektiv der Behandlung von Vorhofflimmern eingesetzt werden. Zudem ist die Nutzung der Apple Watch auch während einer klinischen Studie erlaubt, um das Vorhofflimmern der Patienten im Verlauf und vor und nach entsprechenden Therapien zu überwachen.

Das Vorhofflimmern wird inzwischen nicht mehr nur von der Apple Watch, sondern auch etwa von Samsung Galaxy-Wearables angeboten. Eine solch umfangreiche Zertifizierung kann aber offenbar nur die Apple Watch vorweisen - es ist durchaus denkbar, dass Studienleiter die Apple Watch dann auch im Rahmen von Studien an Teilnehmer bereitstellen.