Blutdruck, Blutzucker und EKG: Hintergründe und Test der iHEAL 6 - hier droht Gesundheitsgefahr

Die iHEAL 6 wird von Kospet mit einem enormen Funktionsumfang beworben. In diesem Artikel nähern wir uns - unter Zuhilfenahme medizinischer Messgeräten und nicht ohne Einschränkungen - den Werbeversprechen kritisch.

Der Blutzuckerspiegel und der Blutdruck lassen sich - grundsätzlich - photometrisch bestimmen. So ist die Wechselwirkung zwischen Glucose und elektromagnetischen Wellen erfassbar, der Glucosegehalt einer Lösung damit entsprechend messbar. Im Laborumfeld erfolgt die Messung von Glucose mit einem Photometer häufig nach einer enzymatischen Umsetzung. Die optische Messung des Blutdrucks ist durch mehrere Galaxy-Smartwatches von Samsung möglich, benötigen dafür aber eine Stützkalibrierung.

Die beworbenen Features der Kospet iHEAL 6 sind somit nicht physikalisch unmöglich. Bei der optischen Messung des Blutzuckerspiegels und zumal ohne Kalibrierung handelt es sich aber in gewisser Weise um einen heiligen Gral. Damit würde es sich um das erste, praxistaugliche nicht-invasive Verfahren zur Messung des Blutzuckerspiegels handeln - da keinerlei Verbrauchsmaterial in Form von Blutzuckerteststreifen oder Pods nötig wäre, würde sich eine erhebliche Kosteneinsparung ergeben. Dass diese Funktion insbesondere von günstigen Smartwatches aus Fernost geleistet werden soll, lässt aufhorchen.

Mehrere Wearables - darunter etwa die Apple-Watch - unterstützen die Anfertigung eines EKGs. Es handelt sich dann um ein 1-Kanal-EKG, welches allerdings bereits bestimmte Unregelmäßigkeiten des Herzes feststellen kann. Das Messprinzip ist im Vergleich zur optischen Messung in gewisser Weise direkter, so werden die Herzströme gemessen. Im medizinischen Bereich wird aufgrund der größeren Aussagekraft oft mit einem 12-Kanel-EKG gearbeitet.

Selbiges gilt für die Messung des Blutzuckerspiegels. Die entsprechende DIN EN ISO-Norm 15197:2015 fordert bei Messwerten unter 5,6 mmol/l eine Abweichung von höchstens 0,8 mmol/l vom wahren Wert, bei Werten über 5,6 mmol/l darf die Abweichung dann bei bis zu 15 Prozent liegen. 95 Prozent der gemessenen Blutzuckermesswerte müssen sich in diesem Bereich befinden. Als Referenzgeräte dienen zugelassene Blutzuckermessgeräte vom FreeStyle und für die längere Messung ein Omnipod 5. Dabei erfolgt die Messung an zwei unterschiedlichen Personen, wobei uns für den Test sowohl physiologische („normale“) als auch pathologische („krankhafte“) Messwerte zur Einschätzung der Messgenauigkeit der Uhr zur Verfügung stehen. Dabei ist die Einbeziehung eines Diabetikers im Grunde zwingend erforderlich: Der Blutzuckerspiegel wird bei stoffwechselgesunden Personen in engen Grenzen reguliert und erreicht im Regelfall keine Werte über 7,8 mmol/l. Dementsprechend liegt eine Uhr, die zufällige Werte im Normbereich anzeigt, ohne tatsächlich zu messen, bei stoffwechselgesunden Personen mit recht hoher Genauigkeit „richtig“.

Die iHEAL 6 wird mit einer Messung des Blutzuckerspiegels beworben. Wir haben es in der News bereits angeschnitten: Die Blutzuckerkurve wirkte auf uns ein wenig atypisch, im Test stellt sich heraus: Die iHEAL 6 ist nicht in der Lage, den Blutzuckerspiegel tatsächlich zu messen. Wie bereits geschildert ist die Messung nur im physiologischen Bereich zur Überprüfung der Güte nicht ausreichend, pathologische Messwerte zeigen hingegen eine riesige Abweichung.

Es zeigt sich deutlich: Die iHEAL 6 kann weder eine Unterzuckerung- noch eine Überzuckerung erkennen. Bei einer Unterzuckerung wird gar ein höherer Wert als bei Überzuckerung angezeigt, alle im Rahmen des Testes erzeugte Werte der iHEAL 6 liegen im Normbereich. Für Typ-1-Diabetiker ist die Benutzung der iHEAL 6 dabei potenziell lebensgefährlich, wenn sich ausschließlich auf die Uhr verlassen wird und etwa eine Unterzuckerung erst zu spät erkannt wird. Patienten mit Typ-2-Diabetes können sich so in falscher Sicherheit wiegen - was auf Dauer zu Langzeitschäden führen kann.

Ebenfalls beworben wird die Messung des Blutdrucks. Die optische Messung des Blutdrucks könnte grundsätzlich sowohl zur Verlaufskontrolle insbesondere der weit verbreitenden Hypertonie als auch Screening sinnvoll sein und könnte als kontinuierliche Messung etwa Blutdruckspitzen erkennen. Die iHEAL 6 ist allerdings nicht in der Lage, sinnvolle Messwerte zu erzeugen.

Speziell die in der letzten Zeile gezeigten Werte sind auffällig. Die Differenz im systolischen Druck liegt dort bei 33 mmHg. Die iHEAL 6 zeigt hier noch einen optimalen Blutdruck an, das zertifizierte Messgerät schon eine milde Hypertonie. Wie bei der Blutzuckermessung ist bei der Blutdruckmessung, dass die iHEAL 6 ausschließlich physiologische Messwerte anzeigt.

Bei einer manuellen, zehnfachen Bestimmung mit der iHEAL 6 ergab sich für den systolischen Blutdruck ein Mittelwert von 117,9 mmHg - bei einer relativen Standardabweichung von nur 2,5 Prozent. Damit sind die Messwerte sehr präzise, aber präzise unrichtig und damit nicht genau, da der vom Messgerät erzeugte Referenzwert bei 150 mmHg lag.

Die iHEAL 6 wird mit einem quasi bahnbrechenden Funktionsumfang geworben - und ist in der Praxis eine potenzielle Gesundheitsgefahr. Weder die Blutdruckmessung noch die Messung des Blutzuckerspiegels funktionieren unserer Analyse nach wie beworben, wodurch sich Kunden - da nur physiologische Messwerte angezeigt werden - in falscher und fataler Sicherheit wiegen können. Die EKG-Funktion ist hingegen ordentlich - zumindest die von uns bewertbare Aufzeichnung.

Offenlegung: Bei der Auswertung der EKG-Funktion wurde der Autor von einem cand. med. und Doktorand der Medizin unterstützt.

Die iHEAL 6 ist direkt beim Hersteller zu einem Preis von rund 50 Dollar erhältlich, die Verfügbarkeit im hiesigen Versandhandel ist noch nicht gegeben. Eine Alternative mit einer Blutdruckmessung mit Stützkalibrierung und einem zertifizierten EKG wären etwa die entsprechenden Galaxy Watch-Modelle von Samsung.

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